【指導係1】医薬品、医薬部外品、化粧品及び医療機器の製造業の許可等（更新）申請・届出手続き（令和5年3月1日更新）

申請・届出の種類ごとに示していますので、下記1～6より各手続きについてご覧下さい。
なお、各種申請・届出に必要な添付書類の記載例・様式を下記『7.記載例・様式』にまとめて掲載していますので、ダウンロードしてご利用下さい。

• 1.新たに医薬品等の製造業の許可又は登録を申請しようとする場合
• 2.製造業の許可又は登録の更新申請の申請手続き
• 3.製造業許可区分変更・追加許可申請の申請手続き
• 4.製造業変更届の届出手続き
• 5.許可証又は登録証の書換え交付申請及び再交付申請手続き
• 6.休止・廃止・再開の届出手続き
• 7.記載例・様式
• 8.製造管理者・責任技術者の資格要件と添付書類（PDF：194KB）
• 9.【指導係７】申請書等のオンライン提出に係る取扱い
• 《改訂履歴》