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更新日:2024年8月9日

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【指導係7】申請書等のオンライン提出に係る取扱い(令和6年8月9日更新)

 

「申請書等オンライン提出に係る取扱い等について」(令和4年11月11日付け薬生薬審発1111第1号、薬生機審発1111第1号、薬生安発1111第1号、薬生監麻発1111第1号)により申請書等のオンライン提出に係る手続きが示され、都道府県知事あての申請は令和5年1月11日から開始されることとなりました。

本県の受付業務は当面の間、以下のとおり取り扱います。
今後、取扱いが変更となった場合には、随時本ページを更新しますので、オンライン申請の際には最新情報をご確認ください。


オンライン申請の方法については、PMDAのホームページ(外部サイトへリンク)(別ウィンドウで開きます)をご確認ください。

窓口での申請・届出

これまでどおり、窓口にて受け付けます。
事前予約のうえ、お越しください。

オンライン届出(手数料の納付が不要なもの)

令和4年10月4日から受付を開始しています。
原本確認が必要な書類については、「デジタル技術を利用した申請等手続の簡素化について」(令和4年12月13日付け薬生薬審発1213第1号、薬生機審発1213第2号、薬生安発1213第1号)(PDF:171KB)により取り扱います。
郵送が必要な添付書類がある場合は、書類等送付状に必要事項を記入のうえ、薬事指導課まで郵送してください。

オンライン申請(手数料の納付が必要なもの)

令和5年1月11日から受付を開始しています。手数料は、次の(1)又は(2)により納付してください。
郵送等での提出が必要な書類については(3)を参照してください。
原本確認が必要な書類については、「デジタル技術を利用した申請等手続の簡素化について」(令和4年12月13日付け薬生薬審発1213第1号、薬生機審発1213第2号、薬生安発1213第1号)(PDF:171KB)により取り扱います。

(1)富山県収入証紙の郵送

書類等送付状(ワード:27KB)(別ウィンドウで開きます)に必要事項を記入のうえ、富山県収入証紙を貼付して、薬事指導課まで郵送してください。
手数料の納付が確認でき次第、受付を行います。(手数料郵送の流れ(PDF:135KB)(別ウィンドウで開きます)
富山県収入証紙の購入については、「富山県収入証紙」(別ウィンドウで開きます)を参照してください。

(2)富山県電子申請サービスからの電子納付

令和5年4月3日から対応を開始しました。
手数料の納付は、富山県電子申請サービス(外部サイトへリンク)(別ウィンドウで開きます)よりお願いします。
富山県電子申請サービスより、申請フォームに申請情報を入力してください。
手数料の納付が確認でき次第、受付を行います。(手数料電子納付の流れ(PDF:532KB)(別ウィンドウで開きます)

(3)郵送等で提出するもの

オンライン申請時に郵送等による提出が必要な書類の一例です。書類等送付状に必要事項を記入のうえ、薬事指導課まで郵送してください。
必要な提出書類は手続きにより異なりますので、下記関連リンク一覧の各ページを確認してください。

原本を郵送で提出するもの(例)
  • 許可証・登録証
  • 登記事項証明書
  • 医師の診断書
  • 製造販売承認申請に係る規格及び試験方法に関する資料
写しを郵送またはオンライン提出するもの(例)
  • 薬剤師免許証等の公的な資料(*原本確認は後日行います。)
その他
  • 返信用封筒

許可証、結果通知書等を、郵送による交付を希望する場合に、送付先を記載し、送料分の切手を貼付した封筒等を提出してください。
送付方法は受領の確認ができる方法(簡易書留、レターパックプラス等)に限ります。(ゆうパック、レターパックライト等は不可)
許可証、登録証の場合は角2サイズ(A4用紙が折らずに入るサイズ)の封筒等を使用してください。

注)令和6年10月1日から郵便料金が変更になります。発送時期を考慮して封筒等をご準備ください。

関連リンク一覧

【指導係1】医薬品、医薬部外品、化粧品及び医療機器の製造業の許可等(更新)申請・届出手続き(別ウィンドウで開きます)
【指導係2】医薬品、医薬部外品、化粧品及び医療機器の製造販売業の許可(更新)申請・届出手続き(別ウィンドウで開きます)
【指導係3】医療機器の修理業の許可(更新)申請・届出等について(別ウィンドウで開きます)
【指導係5】GMP調査について(別ウィンドウで開きます)

お問い合わせ

所属課室:厚生部薬事指導課指導第一係

〒930-8501 富山市新総曲輪1-7 県庁本館1階

電話番号:076-444-3237

ファックス番号:076-444-3498

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