【指導係2】医薬品、医薬部外品、化粧品及び医療機器の製造販売業の許可（更新）申請・届出手続き（令和5年3月1日更新）

申請・届出の種類ごとに示していますので、下記1～5より各手続きについてご覧下さい。
なお、各種申請・届出に必要な添付書類の記載例を下記『6.記載例』にまとめて掲載していますので、ダウンロードしてご利用下さい。

「押印を求める手続の見直し等のための厚生労働省関係省令の一部を改正する省令」(令和2年厚生労働省令第208号)が令和2年12月25日付けで施行されましたので、提出書類への押印等は不要としています。ただし、提出の際には本人確認や一部書類への押印を求める場合があります。

• 1.新たに医薬品等の製造販売業の許可を取得しようとする場合
• 2.製造販売業許可更新申請の申請手続き
• 3.製造販売業変更届の届出手続き
• 4.許可証の書換え交付申請及び再交付申請手続き
• 5.休止・廃止・再開の届出手続き
• 6.記載例
• 7.総括製造販売責任者の資格要件と添付書類
• 8.【指導係7】申請書等のオンライン提出に係る取扱い
• 《改訂履歴》